2024年,中国IVD行业的分化趋势愈发权贵,部分企业慢慢方枘圆凿,而另一些企业则蓄势待发,展现出惊东谈主的后劲。其中,行动国内顶尖的分子诊断居品和管事一体化供应商,凯普生物通过顽强的转型策略,一步一个脚印,完毕了跨越式的飞跃。
在这一年里,凯普生物冷漠了“凯普康和医检5.0”战术,标记着公司向“数字化健康管制”规模迈出了坚实的一步;这一年里,凯普生物的检测新品多点着花,多个品种迎来环节进展或上市,盈利矩阵进一步扩大;这一年里,凯普生物荣获了多项盛誉,品牌影响力与社会招供度均得到了权贵晋升。
瞻望2025年,凯普生物将络续袭取发展新质分娩力的理念,全力鼓吹“分子诊断居品、医学历练管事、大健康管制”三伟业务板块的协同发展的“三个凯普”战术。同期,凯普生物将积极引入东谈主工智能、大数据等前沿本领,以新质分娩力为驱动,推动医疗大健康行业的数字化升级,始创愈加光芒的将来。
冷漠凯普康和医检5.0战术 深入精确医疗蓝海
在后新冠大流行期间,IVD行业正站在一个全新的十字街头,通盘从业企业齐不得不面临这一环节抉择:行业的将来之路究竟指向何方?
对此,凯普生物给出了我方的谜底。在捏续平安分子诊断居品、医学历练管事、大健康管制的“三个凯普”协同发展战术的同期,公司聚焦于妇幼健康、宫颈癌筛查、降生弱势防控、肿瘤早筛以及医学历练管事等环节规模,接续鼓吹居品的立异研发与业务拓展。
行动凯普大健康管制板块的桥头堡——凯普康和病院,于本年6月认真步入试运营阶段,依托凯普在分子检测规模的深厚蓄积,病院正朝着成为以患者为中心、小而精、专科化的所在迈进。这一滑变不仅标记着病院从传统的“调整为中心”向“健康为中心”的理念升级,更聚焦于肿瘤、骨科和健康管制三大医学专科的打造。骨科行动病院要点科室,运营半年来,完成不同难度级别手术超200台,患者年岁从7-94岁,病例手术类型隐匿骨科全系列。肿瘤科在好意思国威斯康星医学院放疗物理部主任、凯普首席医疗官李晓川锻练领衔下,聚焦肿瘤早筛早诊、多组学等前沿规模,正概述策划建造中。
借此机会,凯普生物董事长管乔中本年推出“凯普康和医检5.0”战术,以精确检测、个性化管制、高效调整的成见,整合“三大凯普”中枢资源,集历练、体检、内行诊断、医学伦理于一体,提供跨区域、跨时刻、全所在的健康管制管事。
此举也意味着,凯普生物将凭借其在体外诊断规模的丰富居品线和新开业的凯普康和病院,深入“精确医学”产业立异规模发展。频年来,精确医疗行业阛阓限度捏续攀升,据统计,2022年中国精确医疗行业阛阓限度已达约923.0亿元,同比增长10.6%。忖度至2024年,这一数字将接近2000亿元,而到2028年,阛阓限度更有望突破4000亿元大关。
而况,国度对“精确医疗”高度可爱,出台了一系列政策步调支捏其发展。举例,《“健康中国2030”策划摘抄》和《“十四五”生物经济发展策划》等政策齐冷漠了对精确医疗的支捏和推动,为精确医疗行业的发展提供了浅薄的政策环境。
在此配景下,精确医疗产业发展的春天已悄但是至。诊断行动精确医疗的蹙迫基石,跟着检测本领的接续杰出,精确珍视的智商学得以树立和扩充,最终朝着“上医治未病”的医学遐想迈进。这亦然凯普生物顽强迈入精确医疗规模的信心所在,其“三个凯普”战术与精确医疗行业完毕了有机、无缝的对接。
“从临床和用户中发现问题,依托凯普康和病院平台,整合三个凯普的管事体系、阛阓资源和东谈主才上风,通过精确医学技巧,包括医学影像、分子检测及AI本领等,通过多组学数据勾通个体信息,最终欺骗于个体的检测、诊断和调整上。”凯普生物首席质料官蔡应木锻练示意,这亦然“凯普康和医检5.0”技俩布局精确医学产业立异的蹙迫成见。
多个新品获批上市 HPV检测大满贯达成
在积极拓展“精确医学”规模,加快鼓吹“凯普康和医检5.0”战术的同期,凯普生物在分子诊断规模的深耕也喜讯频传。
新年开始,凯普生物便迎来了开门红。1月11日,凯普生物自主研发的“东谈主CYP2C9和VKORC1基因检测试剂盒(荧光PCR溶解弧线法)”认真赢得国度药品监督管制局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证。该试剂盒主要用于指导临床上最常用的口服抗凝药华法林的使用,通过预测患者的华法林耐受剂量,质问出血及血栓风险,灵验质问患者用药达到领会值的时刻。
紧接着,2月份,凯普生物自主研发的“东谈主乳头瘤病毒(14个高危型)核酸分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也赢得了NMPA颁发的III类医疗器械注册证。该试剂盒大要完毕14种高危HPV的全分型检测,独立异性地欺骗了HPV通用探针(UC点),可教导是否存在14种高危型除外其他型别的HPV感染。与凯普HPV检测系列居品相勾通,上风互补,全所在餍足临床HPV检测需求,操作简短,通量生动,为临床HPV检测提供了分型更合理、操作更方便、检测更精确的决策。
同月底,凯普生物自主研发的“HBQW-3200A全自动核酸检测分析系统”也凯旋赢得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。该系统集核酸索要平台、荧光PCR扩增平台、LIS通顺功能于一体,大要在2小时内快速、准确地完毕对样本中核酸(DNA/RNA)的定量或定性检测。其通量生动、叮嘱便利,禁止了传统分子检测实验室对环境要求、配套蛊卦以及东谈主员实验技能的诸多截至,颠覆了传统核酸检测经过复杂、操作繁琐、耗时耗力、环境要求高级缺点,在流行病学窥探、临床诊断和疾病监测等规模弘扬了蹙迫作用。
5月份,凯普生物自主研发的“遗传性耳聋基因检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也认真赢得NMPA颁发的医疗器械注册证。该试剂盒隐匿了常见的4个热门基因共20个突变热门,检测位点隐匿面更广,有助于临床更快、更准地发现遗传性耳聋基因佩带者,完毕遗传性耳聋的早发现、早诊断、早预警趁早骚扰。
6月份,凯普生物自主研发的“α-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR+导流杂交法)”也赢得了NMPA颁发的医疗器械注册证。该试剂盒隐匿了中国东谈主群98%以上的α地贫变异类型,大要定性检测样本基因组DNA中的α-地贫10种突变,包括5种缺失型突变、3种点突变型和2种三联体型突变,灵验幸免了漏检,有助于α-地贫的遗传研讨和临床诊断。
9月份,凯普生物联络艾米森研发的“宫颈癌SOX1和PAX1基因甲基化检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”也认真赢得NMPA颁发的医疗器械注册证。搭配凯普全自动甲基化核酸索要纯化仪HBNP-ME32A,一键完毕“样本进-核酸索要-甲基化滚动-纯化”的全自动智能化实验经过,2.5小时即可完周至经过甲基化检测。这也标记着凯普生物完毕了首个宫颈癌筛查、分流、赞成诊断的全系列居品处理决策。
至此,凯普生物成为业内独一同期领有HPV DNA筛查试剂、HPV全分型试剂、HPV E6E7mRNA试剂以及宫颈癌甲基化试剂盒四维大满贯的IVD企业。
不错说,2024年凯普生物在新品获批上的连连凯旋,是公司捏续较高的研发插足、弘大的研发团队以及灵验的研发管制策略共同作用的落幕。面前,凯普生物已有300多名锻练、博士及硕士接洽生在研发规模孝敬力量,推出了50多种新址品,触及感染疾病、肿瘤及儿童遗传疾病等多个规模。这些身分共同推动了公司在分子诊断规模的捏续立异和居品线的接续丰富。
管乔中董事长示意:“公司仍在积极寻找新的发展机会,咱们奋力在遗传疾病、肿瘤和老年病的检测上酿成完满的处理决策。同期,咱们也在接续努力使某些疾病的检测愈加准确,配套本领愈加完善。”
荣誉与招供滚滚不断 新时期凯普信心满满
12月14日,2024年度中原医学科技奖受奖大会暨院士大讲堂在广州魁岸召开。由北京清华长庚病院、天津医科大学总病院、凯普生物及多家盛名医疗机构和科研机构共同完成的“女性下生殖谈感染精确诊疗体系的构建与欺骗”技俩,凭借其超卓的科研落幕和久了的社会价值,荣获中原医学科技奖一等奖。
该技俩历经21年潜心接洽,针对女性下生殖谈感染这一严重影响女性人命健康的首要问题,立异性地构建了基于微生态新理念与HPV分型检测的临床诊断本领与蛊卦体系。这一体系的建立,不仅处理了传统诊疗中存在的“机制不解、检测不准、诊断不清、疗效欠安”等问题,更为女性下生殖谈感染的精确诊疗提供了有劲的科学撑捏。
凯普生物行动技俩的蹙迫参与方,其总裁王建瑜率领团队在宫颈癌防控规模深耕细作二十余年,始创性地研发了基于导流杂交本领平台的HPV全分型检测试剂和自动化仪器。这一立异落幕不仅禁止了国内HPV诊断试剂阛阓遥远被外洋居品把持的场面,还权贵提高了宫颈癌的早期诊断率,为珍视和阻断宫颈癌的发生发展提供了簇新的中国念念路。
王建瑜总裁在拜访中提到:“感染和肿瘤具有一定关连性,感染遥远存在有可能导致癌症。”该技俩冷漠了阴谈炎与HPV同步诊断及调整,这为珍视和阻断宫颈癌发生发展提供了簇新中国念念路。凯普生物除HPV分型系列、HPV E6E7 mRNA和宫颈癌甲基化检测等宫颈癌检测居品线外,还开展了隐匿生殖谈感染单检(NG、CT、UU)、二联检(Mg/Mh)、三联检(NG/CT/UU)和十联检等生殖谈感染系列居品线,酿成了“宫颈癌筛查系列+生殖谈感染常见病原体联络检测”,完毕宫颈炎症及宫颈病变的精确诊断。
此外,凯普生物在社会招供度和品牌好意思誉度上的杰出在本年开动密集出现,这不仅体当今中原医学科技奖一等奖的赢得,还包括公司总裁王建瑜赢得的“2024·ESG 超卓疏通奖”,本次奖项评选行径由灼见名家支配、香港恒生大学ESG接洽中心协办,这次行径中,个东谈主类奖项仅有5个限额,包括1名ESG翘楚大奖和4名ESG超卓疏通奖;同获本盛誉的还有民众华东谈主社会中历史最悠久和管事最多元化的慈善机构东华三院的行政总监苏祐安先生、香港主要的发展商之一华懋集团的实施董事兼行政总裁蔡宏兴先生和香港病院管制局主席范鸿龄先生,旨在赏赐获奖东谈主在践行可捏续发展之路,绿色运营、节能降耗,投身公益、履行社会包袱等方面的超卓孝敬。
其他荣誉还包括“基于导流杂交平台的地中海贫血基因检测新本领偏激立异防控风光”技俩荣获科技落幕扩充奖、凯普生物试剂研发部总监李烈军荣获潮汕银河黄旭华科技立异奖、凯普生物荣登《2024上市公司口碑榜大健康最具成长上市公司》、凯普生物入选2024上市公司董办最好践诺案例名单以及公司副总司理兼董事会文书陈毅在中国上市公司协会举办的2024上市公司董事会文书履职评价中赢得4A评级。
这些荣誉的赢得,是凯普生物在分子诊断规模深耕细作、捏续立异的落幕,亦然对其在女性健康规模所作念孝敬的细目,不仅晋升了公司的行业地位,也为公司的将来发展奠定了坚实的基础。
值得一提的是,凯普生物于本年11月召开的董事会和监事会会议上,审议通过了股份回购决策。基于对公司将来发展远景的信心和对公司价值的高度招供,公司决定使用自有资金和银行专项回购贷款资金回购部分社会公众股份。2024年12月17日,公司通过股份回购专用证券账户以聚首竞价往返形势初次回购公司股份77.45万股。
凯普生物这一举动体育游戏app平台,是积极贯彻和反应10月关连部门发布《对于诞生股票回购增捏再贷款磋磨事宜的示知》这一提振成本阛阓健康领会发展的政策的举动。通过这次回购股份,凯普生物向阛阓传递出对股东利益的可爱,对本人将来发展的信心和对现时股价被低估的判断,也显现了公司浅薄的财务现象和现款流,这有助于晋升投资者对凯普生物的信心,领会股价,致使推动股价高潮。(来源：财联社)